品質
自分たちを言葉で飾るより、書類をお見せしたいと考えています。このページでは、私たちが公開するもの、製造委託先の選び方、そして製品についての書き方をご説明します。
発売前に公開するもの
2026年10月時点:まだ公開していません。書類は各製品ページに掲載します。
Supplement Facts(栄養成分表示)
全製品のSupplement Facts(栄養成分表示)と原材料一覧を、ラベルの表記どおりに公開します。
施設の書類
製造施設の許可証と、品質に関する認証。
分析証明書(COA)
製造ロットごとの分析証明書(COA)。ボトルに記載されたロット番号と照合できます。
すべてのボトルを支える基準
PerillandはLIG Nutrition Inc.のブランドです。製品にPerillandの名前を付けるには、その製造が以下の米国の要件を満たしていなければなりません。
施設
- FDAに食品施設として登録されている21 U.S.C. 350d
- 栄養補助食品のcGMP(適正製造規範)に従い、第三者監査で確認を受けている21 CFR Part 111
- LIG Nutritionと書面で品質契約を結んでいる
原料とバッチ
- すべての栄養成分原料について、受け入れ時に確認試験を行う21 CFR 111.75
- すべての完成品バッチについて、確認試験、含量、重金属(鉛、ヒ素、カドミウム、水銀)、微生物限度を試験し、分析証明書(COA)を付けて出荷する21 CFR Part 111
- すべてのボトルに、製造記録までさかのぼれるロット番号を記載する
ラベルと販売後
- FDAの書式に沿ったSupplement Facts(栄養成分表示)21 CFR 101.36
- 構造・機能表示にはFDAの免責事項を付け、初回販売から30日以内にFDAへ届け出る21 CFR 101.93
- 輸入者として、LIG Nutritionは海外供給業者検証プログラム(FSVP)に基づき海外の供給業者を検証する21 CFR Part 1, Subpart L
- ラベルに米国内の連絡先を記載し、重篤な有害事象は15営業日以内にFDAへ報告する21 U.S.C. 379aa-1
FDAは栄養補助食品を承認せず、製造業者を認証することもありません。施設登録とcGMPの遵守は法律上の義務であり、FDAによるお墨付きではありません。
製品についての書き方
- 栄養補助食品は医薬品ではありません。私たちは、栄養素が体の正常な働きをどのようにサポートするかを説明し、そうした記述にはすべてアスタリスク(*)を付けます。
- エゴマについて事実を述べるときは、出典を明記します。
- ソフトカプセルの皮膜の原料など、製品の食品としての特性は、確認が取れてラベルに記載されてから表示します。